Фармацевтические лицензии

Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке - продаже лекарственных средств и препаратов.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

  1. Розничную торговлю. К этой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки
  2. Оптовую торговлю. К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений

Фармацевтическая деятельность (оптовая торговля), включает в себя:

  • оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
  • оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.

Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:

  • розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
  • изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений;

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Срок действия фармацевтической лицензии - 5 лет.

Стоимость получения лицензии 30 000 рублей.

Стоимость дополнительных услуг:

  • получение Заключение СЭС - 30 000 рублей.
  • получение Заключение ГосПожНадзора - 30 000 рублей.

Срок получение лицензии около 2-х месяцев.

Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии:

  • Свидетельство о регистрации - нот. заверенное;
  • Решение об учреждении общества и Устав (прошитый), учредительный договор (прошитый) - нот. заверенные;
  • Приказ о назначении ген. директора - копия, заверенная печатью соискателя;
  • Все регистрационные документы, касающиеся изменений, если они были - нот. заверенные;
  • Свидетельство из налоговой инспекции о присвоении ИНН - нот. заверенное;
  • Выписка из Единого Государственного Реестра Юридических Лиц - нот. заверенная;
  • Платежное поручение, подтверждающее внесение оплаты за рассмотрение лицензирующим органом заявления (300 руб. на счет ФС для лицензионных сборов) - оригинал;
  • Документы на специалистов- нот. заверенные;
    • дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта)
    • диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность)
  • Договор аренды - нот. заверенный;
  • Свидетельство собственности на помещение - нот. заверенное;
  • Поэтажный план БТИ (не менее 4 комнат +санузел на этаже) - оригинал кальки или копия заверенная круглой печатью БТИ;
  • Экспликация (нумерация и площадь комнат должна соответствовать плану БТИ) - копия нот. зав.; Вместо плана БТИ. экспликации можно предоставить технический паспорт (докум. действ, в течение 5 лет); Дополнительно. В случае субаренды: доверенность на право заключения договора от собственника. - копия нот. заверенная;
  • Акт приема-передачи (указать принадлежность комнат, как в договоре) - копия нот. заверенная;
  • Заключение СЭС - нот. Заверенное ;
  • Заключение ГосПожНадзора -нот. заверенное;
  • Характеристика объекта лицензирования - заверенная печатью соискателя;
  • Списочный состав специалистов - заверенная печатью соискателя.

 

Москва, ул.Сущевский вал, д.5 стр. 2, офис 204
Телефон: 8 (495) 726-97-01
Rambler's Top100