Медицинские лицензии

Деятельность, связанная с охраной здоровья населения, нуждается в повышенном внимании органов государственной власти в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами.

Виды медицинских лицензий:

  • Лицензия на медицинскую деятельность
  • Лицензия на производство изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Орган, выдающий медицинскую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Лицензирующие органы, принимающие документы:

Срок действия медицинской лицензии: лицензия выдается сроком на пять лет.

При оформлении медицинской лицензии оплачивается лицензионный сбор (по безналичному расчету):

  • 7500 рублей оплачивается за рассмотрение документов при сдаче пакета документов;

Стоимость получения медицинской лицензии - 30 000 рублей.

Срок получения лицензии - 2 месяца.

Стоимость дополнительных услуг:

  • получение Заключение СЭС - 30 000 рублей.
  • получение Заключение ГосПожНадзора - 25 000 рублей.

Лицензирование медицинской деятельности

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Для начала необходимо определить некоторые параметры:

  1. Объема предоставляемых услуг:
    • больница;
    • клиника;
    • санаторно-профилактическое учреждение;
    • медицинский центр;
    • медицинский кабинет;
    • клинико-диагностическая лаборатория (включая лицензирование деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний)
  2. Спектра предоставляемых услуг (перечень видов работ):
    • Специализированной медицинской помощи:
      • хирургия
      • терапия
      • стоматология
      • рентгенология (особенности)
      • психиатрия-наркология
      • акушерство-гинекология и др.
    • Многопрофильной медицинской помощи:
      • медицинский центр
      • стоматологическая клиника
      • салон красоты

Требования к медицинским кабинетам:

  1. Рекомендуемая площадь смотровых врачебных кабинетов:
    • кабинет врача-терапевта - 12 кв.м
    • кабинет врача-психотерапевта - 18 кв.м
    • кабинет врача-гинеколога - 18 кв.м
    • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла - 12 кв.м
    • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом - 18 кв.м + 6 кв.м
  2. В кабинете должен быть установлен рукомойник с подводкой горячей и холодной воды и канализационным стоком.
  3. Полы должны быть сделаны легко обрабатывающим материалом (ламинат, линулиум)
  4. Стены должны быть окрашены влагостойкой краской.
  5. Должно быть естественное освещение (т.е. помещение с окном)
  6. Высота потолков не менее 3-метров.
  7. Кабинет должен быть оборудован обязательным мед.инвентарем (кушетка, УФ-бактерицидная лампа, мед.препараты оказания первой медицинской помощи и т.п.)

Документы необходимые для лицензирования медицинской деятельности (для юридического лица):

  1. Учредительные документы:
    • Устав (с изменениями и дополнениями)- нотариально заверенный
    • Учредительный договор (с изменениями и дополнениями)- нотариально заверенный
    • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)- нотариально заверенное
    • Выписка из Единого государственного реестра - нотариально заверенная
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе - нотариально заверенное
    • Информационное письмо об учете в ЕГРПО (коды)- нотариально заверенное
    • Протоколы, приказы, решения:- заверенные печатью Юр. лица.
  2. Документы, подтверждающие право пользования помещением:
    • Договор аренды или субаренды + Акт приемки - передач помещения.
    • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя - нотариально заверенное
    • Поэтажный план (БТИ, форма 1а, экспликация).
  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность - нотариально заверенное:
    • Акт к СЭС заключению (страховка, если есть замечания).
    • Экспертное заключение.
    • Предписание (если будут замечания).
  4. Оборудование:
    • Перечень мед. оборудования (марка, фирма изготовитель, заводской номер).
    • Разрешительные документы на мед оборудование:
    • паспорт (с переводом на русский язык)
    • инструкция по применению и эксплуатации (на русском языке)
    • гарантийный талон
    • сертификат соответствия
    • регистрационное удостоверение
    • санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть).
    • Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники и акт их обследования
  5. Документы на персонал:
    • Диплом (диплом о переподготовке)- нотариально заверенный
    • Специализация (ординатура или интернатура)- нотариально заверенная
    • Усовершенствование (сертификат, свидетельство о повышении квалификации)- нотариально заверенные
    • Медицинская книжка.
    • Приказ о назначении на должность
    • Трудовой договор (должностная инструкция).
    • На главного врача: (приказ, трудовой договор и трудовая книжка стаж не менее 5-ти лет).

Документы для получения СЭС заключения:

  1. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) - заверенная организацией
  2. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе - заверенная организацией
  3. Документы на помещение: Копия Договора аренды (субаренды) или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о собственности на помещение, где осуществляется деятельность, заверенные организацией
  4. Документы БТИ (поэтажный план, экспликация), копии
  5. Договор на услуги по стирке (квитанции об уплате).
  6. Договор на утилизацию и переработку ртутьсодержащих отходов.
  7. Договор на утилизацию и вывоз медицинских отходов классов <Б> и <В>.
  8. Договор на прием и захоронение ТБО (твердые бытовые отходы).
  9. Договор о предоставлении мед. услуг сотрудникам (мед. книжки).
  10. Договор с мед. учреждением на предоставление мед. услуг пациентам.
  11. Договор на зуботехнические работы (для стоматологий).
  12. Договор на проведение дератизационных и дезинсекционных работ (санитарный паспорт, акты выполненных работ ежемесячно).
  13. Договор о проведении очистки и дезинфекции вентиляции и кондиционирования воздуха (журнал, акты выполненных работ).
  14. Договор на техническое обслуживание изделий медицинской техники (журнал, акты сдачи, приемки, монтажа и ввода в эксплуатацию медицинского оборудования).
  15. Договор контроля эффективности работы стерилизаторов (протоколы работ стерилизаторов).
  16. План производственного контроля (ППК).
  17. Договор на стирку специальной одежды персонала (услуги прачечной организации)
  18. Индивидуальные медицинские книжки персонала, с результатами проведения медосмотров

Дополнительно наша компания оказывает услуги по получению лицензий:

  • Лицензия на производство изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Если у Вас возникают дополнительные вопросы о лицензировании медицинской деятельности, то наши специалисты готовы проконсультировать Вас более подробно по телефонам 8 (495) 726-97-01, 8 (495) 609-26-70 или по электронной почте info@uburo.ru.

Москва, ул.Сущевский вал, д.5 стр. 2, офис 204
Телефон: 8 (495) 726-97-01
Rambler's Top100